0. Podstawowe pytania
1. Weryfikacja rozwiązań
2. Rejestrowane dane
3. Ryzyko reklamacji
4. Integracja: ERP <--> MES <--> WMS
5. Audyt, kontrola jakości
6. Tematy powiązane
0. Podstawowe pytania
Jak sprawdzić, czy Trawers zapewnia pełną identyfikowalność ?
Jakie dane powinny być rejestrowane na każdym etapie procesu ?
Jak ograniczyć ryzyko kosztownych reklamacji i wycofań produktów ?
Jak połączyć ERP, MES i WMS w spójny ekosystem informacji ?
Jak przygotować organizację na wymagania klientów, audytów i norm jakościowych ?
1. Weryfikacja rozwiązań
Jak sprawdzić, czy Trawers zapewnia pełną identyfikowalność
Samo uruchomienie ewidencji LOT/SER nie wystarcza. Pełna identyfikowalność istnieje wtedy,
gdy można prześledzić materiał, półprodukt, wyrób i opakowanie w obu kierunkach:
* od dostawcy i partii surowca do wyrobu i odbiorcy,
* od reklamowanego wyrobudo zlecenia produkcyjnego, użytych komponentów i ich dostawców.
Trawers opiera ten mechanizm na numerach LOT/SER, dokumentach magazynowych, zleceniach
produkcyjnych i dokumentach sprzedaży. Dokumentacja wskazuje również, że śledzeniu
powinny podlegać wszystkie składowe: materiały, półprodukty, wyroby i opakowania.
Praktyczny test identyfikowalności
Wybierz losową partię wyrobu gotowego i sprawdź, czy można ustalić:
1. numer zlecenia produkcyjnego,
2. partie LOT/SER wszystkich zużytych komponentów,
3. dostawców tych komponentów,
4. wykonane operacje produkcyjne,
5. wyniki kontroli jakości,
6. dokument przyjęcia wyrobu,
7. aktualne lub historyczne miejsce składowania,
8. odbiorców, ilości i dokumenty sprzedaży.
Następnie wykonaj test odwrotny: wybierz partię surowca i ustal wszystkie wyroby,
do których została użyta, oraz wszystkich odbiorców tych wyrobów.
W Trawers pomocne są między innymi:
* ZP -> Zestawienia -> Komponenty LOT/SER wyrobu gotowego [ZP_ZPG10],
* kroniki sprzedaży zawierające LOT/SER,
* kronika zakupu,
* obroty magazynowe LOT/SER,
* zestawienia miejsc składowania.
Numer zlecenia produkcyjnego jest polem łączącym wyrób gotowy z dokumentami
wydania komponentów. Kroniki sprzedaży pozwalają ustalić, komu, w jakiej ilości
i jakim dokumentem wydano określoną partię, co jest kluczowe podczas wycofania produktu.
Wynik negatywny testu występuje, gdy choć jeden etap wymaga ręcznego przeszukiwania
arkuszy, wiadomości e-mail albo dokumentów papierowych bez jednoznacznego powiązania z LOT/SER.
2. Rejestrowane dane
Jakie dane rejestrować na każdym etapie
Podstawowy model danych traceability powinien odpowiadać na pięć pytań:
* Kto? Dostawca, odbiorca, operator, zlecenie.
* Gdzie? Magazyn, miejsce składowania, stanowisko, linia.
* Kiedy? Data i dokładny czas zdarzenia.
* Co? Indeks, LOT/SER, ilość, jednostka miary, termin ważności.
* Co się wydarzyło? Przyjęcie, przesunięcie, zużycie, produkcja, kontrola, wydanie, zwrot.
Taki zakres danych jest bezpośrednio wskazany w opisie traceability Trawersa.
| Etap | Minimalny zakres danych |
| ----------------------------------- | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- |
| Zakup i przyjęcie | dostawca, dokument zakupu/dostawy, indeks, LOT/SER dostawcy i wewnętrzny, ilość, data przyjęcia, termin ważności, magazyn, operator |
| Kontrola wejściowa | plan i rodzaj testu, wartości wymagane, wynik pomiaru, osoba wykonująca, data, decyzja OK/NOK, certyfikat lub atest |
| Składowanie WMS | magazyn, miejsce składowania, jednostka ładunkowa, LOT/SER, ilość, każde przesunięcie, status jakościowy |
| Wydanie na produkcję | zlecenie produkcyjne, materiał, LOT/SER, ilość wydana i zwrócona, dokument rozchodu |
| Realizacja w MES | zlecenie, operacja, stanowisko lub maszyna, operator, początek i koniec, ilość dobra, brak, odpad, poprawki |
| Produkcja wyrobu | LOT/SER wyrobu i półproduktów, zlecenie, użyte partie komponentów, data produkcji, ilość |
| Kontrola międzyoperacyjna i końcowa | operacja, test, wynik, zakres MinMax, status, decyzja o zwolnieniu lub blokadzie |
| Magazyn wyrobów | LOT/SER, termin ważności, miejsce, status QA, przyjęcie i przesunięcia |
| Sprzedaż i wysyłka | odbiorca, adres dostawy, dokument sprzedaży/WZ, LOT/SER, ilość, data wysyłki |
| Zwrot i reklamacja | odbiorca, dokument pierwotny, LOT/SER, przyczyna, wyniki oględzin, decyzja, działania korygujące |
3. Ryzyko reklamacji
Jak ograniczyć ryzyko reklamacji i wycofań
Najskuteczniejsze zabezpieczenia to:
Obowiązkowa identyfikacja LOT/SER
Ewidencję należy włączyć dla wszystkich materiałów krytycznych, półproduktów i wyrobów.
Wyrób i komponenty muszą mieć aktywną ewidencję LOT lub SER, aby raport genealogii
produktu był kompletny.
Blokowanie partii niespełniających wymagań
W QA wynik negatywny może blokować operacje magazynowe, w tym sprzedaż i wydanie
na produkcję. Wyniki testów, certyfikaty i atesty powinny być powiązane z konkretną kartą LOT/SER.
Kontrola terminów ważności
Trawers może:
* przypisać termin ważności do partii,
* ostrzec albo zablokować wydanie partii przeterminowanej,
* układać partie według dat ważności,
* generować alerty o zbliżającym się terminie,
* wspierać wydawanie według FEFO.
Dla procesów z terminami ważności dokumenty powinny być przetwarzane w trybie zatwierdzania,
ponieważ dane są zapisywane do kartotek podczas zatwierdzenia.
Skanowanie zamiast przepisywania
Kody powinny zawierać co najmniej indeks lub GTIN, LOT/SER i - gdy ma zastosowanie - datę ważności.
Ogranicza to pomyłki operatorów i ryzyko przypisania niewłaściwej partii.
Próby wycofania produktu
Warto okresowo przeprowadzać próbny test:
1. wskazać partię surowca lub wyrobu,
2. ustalić cały zakres uczestniczących produktów i odbiorców,
3. uzgodnić ilości: przyjęto, zużyto, sprzedano, pozostało, zwrócono, zutylizowano,
4. wygenerować listę dokumentów i kontaktów,
5. zapisać czas wykonania i wykryte braki.
Najważniejszym wskaźnikiem nie jest liczba raportów, lecz procent partii,
dla których test można zakończyć bez luk.
4. Integracja: ERP <--> MES <--> WMS
Jak połączyć ERP, MES i WMS
Najbezpieczniejszy model zakłada jednoznaczny podział odpowiedzialności.
| System | Główna odpowiedzialność |
| ----------- | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- |
| Trawers ERP | indeksy KIM, kontrahenci, BOM, zlecenia produkcyjne, LOT/SER, dokumenty gospodarcze, genealogia produktu, decyzje QA |
| MES | wykonanie operacji, maszyny, operatorzy, czasy, ilości dobre i braki, parametry procesu, wyniki pomiarów |
| WMS | przyjęcia, odkładanie, miejsca składowania, przesunięcia, kompletacja, wydania, jednostki logistyczne |
Trawers udostępnia funkcje SOA typu:
* OutBound - pobieranie danych z ERP,
* InBound - zapisywanie danych do ERP.
Automatyczne informacje o wykonanych operacjach mogą być przekazywane z MES do Trawersa
usługą dokumentu wykonania operacji: `RobociznaZP`.
Wspólne identyfikatory
W każdym komunikacie powinny być przekazywane:
* indeks KIM,
* LOT/SER,
* numer zlecenia produkcyjnego,
* numer operacji,
* magazyn i miejsce,
* ilość oraz jednostka miary,
* data i czas zdarzenia,
* identyfikator operatora lub urządzenia,
* identyfikator komunikatu źródłowego.
Ważne zasady integracyjne
Aplikacje zewnętrzne powinny korzystać z kartotek i słowników pobranych z Trawersa,
aby nie utracić powiązań z kontrahentami, indeksami, jednostkami miary, operatorami i dokumentami.
Parametr `changeSince` pozwala pobierać rekordy zmienione po określonym `ModTime`, ale dotyczy
tylko wskazanej kartoteki. Zmiana w tabeli powiązanej może nie spowodować zwrócenia rekordu głównego.
Integracja nie powinna więc opierać kompletności synchronizacji wyłącznie na jednym polu `changeSince`.
Należy również:
* zabezpieczyć komunikaty przed podwójnym zapisaniem,
* prowadzić kolejkę błędów i ponowień,
* uzgadniać okresowo ilości między ERP, MES i WMS,
* rejestrować źródło każdej operacji,
* zachowywać logi integracji.
Trawers może zapisywać informacje o operacjach SOA w logu wraz z datą, godziną, operatorem,
funkcją i szczegółami operacji.
5. Audyt, kontrola jakości
Jak przygotować organizację do audytów i wymagań jakościowych
Potrzebne są nie tylko funkcje systemu, lecz także udokumentowany sposób ich używania.
Organizacja powinna posiadać
* mapę procesu od dostawy do sprzedaży,
* matrycę wymaganych danych dla każdego etapu,
* zasady numerowania LOT/SER,
* procedurę nadawania, dzielenia, łączenia i korygowania partii,
* procedurę blokowania i zwalniania zapasu,
* zakresy odpowiedzialności oraz uprawnienia operatorów,
* procedurę reklamacji i wycofania,
* plan testów jakości,
* zasady przechowywania atestów i certyfikatów,
* instrukcję działania przy awarii MES, WMS lub integracji,
* harmonogram próbnych wycofań.
Pakiet dowodowy dla audytora
Dla przykładowej partii powinno być możliwe przedstawienie:
1. dokumentu dostawy i danych dostawcy,
2. karty LOT/SER,
3. wyników kontroli wejściowej,
4. historii magazynowej i miejsc składowania,
5. zlecenia produkcyjnego,
6. dokumentów zużycia komponentów,
7. przebiegu operacji produkcyjnych,
8. kontroli międzyoperacyjnej i końcowej,
9. dokumentu przyjęcia wyrobu,
10. dokumentów sprzedaży i listy odbiorców,
11. historii zmian oraz logów integracji.
Trawers może dostarczyć narzędzia do przygotowania takich dowodów, w tym wyniki testów,
certyfikaty, raporty LOT/SER i kroniki dokumentów.
Samo posiadanie programu nie oznacza jednak automatycznej zgodności z konkretną normą.
Zgodność zależy od konfiguracji, procedur, kompletności danych, uprawnień i rzeczywistego
stosowania procesu.